마시모, MS베스트팔리아와 파트너십 확대… MSW 모듈형 현장 진료 하이브리드 플랫폼 제니에 마시모 세드라인 뇌 기능 모니터링, O3® 국소 산소 계측, 산소 예비량 지수 기술 추가

제니, 단일한 현장 진료 기기에 환기 및 멀티 파라미터 모니터링, 재세동 기능 결합… 마시모 레인보우 SET® 측정, 노모라인 호기말 이산화탄소 분압측정, 뇌 모니터링 기술 포괄… 동종 세계 최초의 올인원 솔루션 탄생
출처: 마시모
2020-02-26 11:52
어바인, 캘리포니아/트로이스도르프, 독일--(Business Wire/뉴스와이어) 2020년 02월 26일 -- MSW가 임상의의 환자 뇌 기능, 산소포화, 환기, 소생 상태 평가를 돕기 위해 마시모의 측정 기술을 MSW의 플러그 앤 플레이형 하이브리드 플랫폼 제니(Jenny)에 통합할 계획이라고 마시모(Masimo)(나스닥: MASI)와 MS베스트팔리아(MS Westfalia GmbH, 이하 MSW)가 25일 발표했다.

MSW는 마시모의 비침습적 지속형 레인보우 SET® 측정(총헤모글로빈, SpHb®)과 부류·주류 호기말 이산화탄소 분압측정(capnography) 기술인 노모라인(NomoLine®)을 통합한 제니 모듈형 현장 진료 모니터링 장치를 출시한 이후 마시모의 차세대 세드라인(SedLine®) 뇌 기능 모니터링과 O3® 국소 산소 계측, 산소 예비 지수(Oxygen Reserve Index, 약칭 ORi™) 기술을 추가로 탑재할 계획이다. 이를 통해 MSW는 플랫폼 기능을 다변화해 포괄적 모니터링을 지원하도록 함으로써 플랫폼이 중환자실(ICU), 수술실(OR)은 물론 응급의료체계(EMS) 및 군대 등 다양한 치료 현장에서 사용될 수 있도록 할 계획이다.

다음 3가지 추가 기술은 현재 Root® 환자 모니터링 기기 및 커넥티비티 플랫폼에서 마시모로부터 직접 기술을 사용할 수 있다.

· 차세대 세드라인(SedLine) 뇌 기능 모니터링, EEG 신호의 양방향 데이터 수집 및 처리 기능, 강화된 환자상태지수(PSi) 기능으로 의사들이 마취상태에 있는 환자의 뇌 상태를 모니터링할 수 있도록 지원.
· O3 국소 산소계측, 맥박 산소 측정만으로는 뇌 안의 산소를 완전히 확인할 수 없는 상황에서 의사들이 뇌산소포화도를 모니터링할 수 있도록 지원
· ORi: 산소 보충을 받는 환자의 산소 예비량을 파악할 수 있는 최초의 비침습적 지속형 파라미터

오이겐 카간(Eugen Kagan) MSW 최고경영자(CEO)는 “MSW는 생명을 구하고 환자 삶의 질을 높이는 것을 사명으로 한다”며 “MSW는 25년 이상 환자 예후를 개선하고 환자 만족도와 치료 절차의 효율을 높이는 동시에 헬스케어 비용을 낮추도록 지원함으로써 병원과 입원 전 응급 체계에 종사하는 의료인을 돕는 제품 개발에 매진해 왔다”고 소개했다. 그는 “MSW는 혁신적 접근 방법으로 신제품을 개발하는 한편 마시모와 같은 최고의 파트너와 협력해 끊임없이 변화하는 헬스케어 분야의 수요에 부응함으로써 이 같은 목표를 달성해 왔다”며 “양사의 기술 파트너십 확대를 바탕으로 고객에게 보다 혁신적인 기술을 제공할 수 있게 됐으며 이로써 의료 현장에서 마주하는 일상적 도전을 극복하도록 도울 수 있을 것”이라고 말했다.

조 키아니(Joe Kiani) 마시모 설립자 겸 CEO는 “마시모의 비침습적 지속형 측정 솔루션을 MSW의 올인원 모듈형 제니 플랫폼에 통합하고자 하는 MSW의 노력에 깊은 인상을 받았다”며 “MSW가 원대한 사명을 완수하도록 돕게 돼 기쁘다”고 밝혔다.
ORi는 CE 마크를 획득했으며 미국에서는 제공되지 않는다.

@MasimoInnovates | #Masimo

마시모(Masimo) 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[1] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고,[2] 신생아 CCHD 검사를 개선하며,[3] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[4~6] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[7] 2019~2020 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다.[8] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들을 포함하며 여기에는 Radius-7® 같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Iris® 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, Doctella™ 등 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고 문헌

[1] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[2] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[3] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[4] Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[5] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[6] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[7] 추정치: 마시모 보관 데이터
[8] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

MSW 개요

MS 베스트팔리아(MS Westfalia GmbH)는 중부 유럽 및 CIS 시장 최대급 의료장비 유통 업체다. 이 회사는 1995년 창사 이래 성공을 거듭하며 세계 유명 브랜드를 널리 알려온 것은 물론 첨단 기술 의료 기기의 자체 생산으로 사업을 확장했다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래 예측진술에는 무엇보다도 Masimo SedLine®, O3®, ORi™, rainbow SET®, NomoLine® 및 Root®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SedLine®, O3®, ORi™, rainbow SET®, NomoLine® 및 Root®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20200225005103/en/

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
웹사이트: http://www.masimo.com
언론연락처: 마시모(Masimo)   에반 램(Evan Lamb)   +1 949-396-3376       MSW   율리아 아르텔(Julia Artel)   +49 2241 944 933  
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