콘셉트 메디컬, 시롤리무스 코팅 ‘매직터치’ 제품군에 대한 CE 인증 획득
미국 플로리다주 탬파에 본사를 둔 콘셉트 메디컬, 2019년 10월16일 자사의 ‘매직터치’ 제품군 CE 인증 획득 발표
1. 매직터치-PTA(MagicTouch - PTA)(시롤리무스 코팅 PTA 풍선 카테터(Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter)): 말초동맥질환용
2. 매직터치-ED(시롤리무스 코팅 풍선 카테터): 발기부전용
3. 매직터치-AVF(MagicTouch - AVF)(시롤리무스 코팅 PTA 풍선 카테터): 동정맥루(Arterio-Venous Fistula) 및 인조혈관용
‘매직터치-PTA(MagicTouch - PTA)’는 말초동맥 질환을 위한 유일한 상용 제품이자 CE 인증을 획득한 시롤리무스 코팅 풍선 카테터다. 경피 경관 혈관 성형술(Percutaneous transluminal angioplasty, 약칭 PTA)은 끝에 ‘풍선’이 달린 작은 카테터로 막힌 혈관을 뚫는 수술이다. 현재 허용된 방식은 약물 전달 장치를 사용해 재협착을 유발하는 염증성·증식성 경로를 억제하는 약물을 주입하는 것이다. 시롤리무스는 이 같은 목적의 약물로 널리 사용되고 있다.
다수 연구에서 연령대가 높아지면서 발기부전(ED) 발생률이 점증하는 것으로 나타났다. 남성의 약 40%는 40세 경부터 발기부전이 생기고 70세 경에는 약 70%가 영향을 받는다. ‘매직터치 ED’는 발기부전 치료용으로 세계 유일하게 CE 인증을 획득한 상용 시롤리무스 코팅 풍선 카테터다.
동정맥루(AVF)는 정맥을 넓히기 위해 동맥과 정맥 사이에 외과적으로 생성된 연결 통로(자연누공이라고도 함)다. AV 누공은 정맥에 더 많은 압력을 가하고 더 많은 혈액이 흐르도록 하여 혈관이 크고 강하게 자라게 된다(AVF의 성숙). 정맥이 커지면 안정적인 혈관 접근로를 쉽게 확보할 수 있다. 혈관 접근로를 확보하지 못하면 정기적인 혈액 투석 세션이 불가능하다. 처치를 거치지 않은 정맥은 반복적인 주삿바늘 삽입을 견딜 수 없다. 밀짚이 강한 흡입에 부스러지는 것처럼 터져 버리기 때문이다.
동정맥 인조혈관(Arteriovenous graft, 약칭 AVG)은 동맥과 정맥을 연결하는 또 다른 방법이다. AVG는 두 정맥 사이에 생체 재료로 만들어진 튜브를 외과적으로 봉합해 만들어진다.
AVF와 AVG의 흔한 합병증은 감염, 누공 협착, 혈전증, 동맥류, 사지 허혈이다. PTA는 AVF와 AVG의 합병증을 해결한다.
콘셉트 메디컬(Concept Medical)은 유럽 전 지역과 판매 허가 시 CE 인증을 인정하는 관련 시장에서 제품 판매와 홍보 노력을 강화하고 있다.
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로샨 벨로즈(Roshan Belose)
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