턴스 파마슈티컬, NASH 치료 위한 SSAO 억제제 TERN-201에 대한 1상 임상시험 중간결과 발표

단일 용량 시험 대상자들에 대한 결과 TERN-201이 대체로 안전하고 부작용도 없으며 플라즈마 SSAO 활동을 오랜 기간 억제하는 것으로 나타나
이 연구는 현재 다중 복용 단계로 발전한 상태
출처: Terns Pharmaceuticals Inc.
2019-08-14 11:54
포스터 시티, 캘리포니아/상하이--(Business Wire/뉴스와이어) 2019년 08월 14일 -- 비알콜성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, 이하 NASH) 및 암 치료제를 발견, 개발하는 데 회사의 역량을 집중하고 있는 턴스 파마슈티컬(Terns Pharmaceuticals Inc.)이 NASH 치료제로 개발 중인 민감성 아민 산화효소(SSAO) 억제제 ‘TERN-201’에 대한 1상 임상시험의 중간 결과를 13일 발표했다.

TERN-201에 대한 최초의 인체 임상시험을 통한 중간 결과에서는 TERN-201의 단일 경구 투여가 일체의 안전 문제를 일으키지 않고 이에 따른 투약 중단 사태로 발생시키지 않고 순조롭게 진행된 것으로 나타났다. 각 용량 수준에 따른 결과에서도 플라즈마 SSAO 활동이 TERN-201의 단일 투여 이후 기준치로부터 낮은 수준이 일주일간 계속 유지된 것으로 나타났다. 이러한 결과에 근거해서 연구는 다중 복용 단계로 진행했다.

턴스의 최고의학책임자인 에린 쿼크(Erin Quirk) 박사는 “TERN-201에 대한 1상 임상시험에서 지금까지 관찰된 데이터에 따르면 TERN-201이 NASH와 간 섬유종을 치료하는 약제로서 매우 높은 잠재성을 갖췄다고 판단된다. 턴스에서는 2019년에 TERN-201과 TERN-101 두 화합물에 대한 임상시험을 진전시키고 있다. 올해 말까지 우리는 TERN-201과 TERN-101에 대한 1상 연구에서 더 많은 결과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 그럼으로써 NASH에 대한 보다 안전하고 효과적인 결합 치료법을 개발할 수 있기를 바란다”고 말했다.

TERN-201에 대한 최초의 인체 실험은 건강한 실험 참가자들에 대한 다중, 단일에서 다단계로 점증하는 용량 연구이다. 이 첫 시험 단계에서 자원 참가자들은 TERN-201 단일 용량을 투여받거나 위약(플라세보)을 갈수록 용량을 높여가며 받게 된다. 연구 2단계에서 건강한 실험 참가자들은 갈수록 용량을 높여가며 TERN-201 또는 위약을 반복적으로 투여받는다. 시험의 각 단계에서 가장 중요한 목표점은 안전성과 내성이다. 그다음에 2차적인 목표점은 SSAO 목표에 접근하는 약리역학(PK) 및 약역학(PD) 바이오마커 평가이다.

TERN-201은 원래 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)에서 발견 및 개발된 약제이다. 턴스는 2018년에 일라이 릴리와 NASH 치료 목적으로 TERN-201을 개발, 제조, 상업화한다는 글로벌 독점적 계약을 맺었다. 2019년 비엔나에서 개최된 국제 간 학회(International Liver Congress™ 2019)에서 턴스는 임상시험 전 데이터를 발표했고 여기서 TERN-201이 생쥐 모델에서 NASH에 대한 NAFLD 활동점수(NAS) 및 섬유종 증상을 완화시킨다는 사실을 입증했다.

세미카바자이드 민감성 아민 산화효소(SSAO) 억제제와 TERN-201

혈관유착 단백질-1(Vascular Adhesion Protein-1, VAP-1)로도 알려져 있는 SSAO는 H2O2 계통에서 산화 스트레스를 증가시키고 간에서 백혈구 수치를 증가시켜 더 큰 산화 스트레스, 염증, 섬유증을 일으키는 두 가지 작용을 갖는 아민 산화효소다. 표면 SSAO의 농도는 염증 조직의 맥관 구조에서 상향규제되며 용해성 SSAO 농도가 NASH 환자에서 증가한다. SSAO 억제는 NAFLD, NASH 및 기타 만성 간 섬유성 질환의 치료에 효과가 있는 것으로 여겨진다. TERN-201은 산화 스트레스와 간 백혈구 수치를 줄여 추가적인 NASH 치료 메커니즘을 제공하는 잠재적 SSAO 억제제다.

NASH(비알코올성 지방간염)

비알코올성 지방간염(NASH)은 간에 지방이 축적됨으로써 발생하는 질병으로서 무알코올성 지방간(NAFLD)이 악화된 형태이다. NASH는 만성적 간 염증과 간장 세포 부상 등과 관련이 깊으며, 섬유증, 간경변으로 악화되거나 심할 경우 간암 또는 간부전으로 이어질 수도 있다. 전 세계적으로 비만율이 높아짐에 따라 NAFLD와 NASH 발병률도 급속하게 높아지고 있다. 현재 NASH에 대한 승인을 받은 치료법은 존재하지 않는다.

턴스 파마슈티컬스(Terns Pharmaceuticals) 개요

턴스 파마슈티컬스는 만성 간 질환과 암 치료 의약품 발견과 개발에 주력하고 있는 임상 단계 제약회사이다. 회사는 중국과 미국에 본사를 두고 있으며 비알코올성 지방간염(NASH)과 암 치료를 위한 약제 후보의 유통을 다중형식으로 증진시키고 있다. 턴스는 중국 및 글로벌 시장에서 환자들에게 전도유망한 새로운 치료법을 제공하기 위해 질병 생물학, 의료화학, 임상개발 분야에서 세계 수준의 전문지식을 활용하고 있다.

자세한 정보는 웹사이트(www.ternspharma.comwww.ternspharma.com.cn) 참조.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20190813005088/en/

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