마시모, 마인드레이와 파트너십 확대
마인드레이, 미국 이외 지역에서도 자사의 환자 모니터링 기기에 마시모의 SET® 펄스 옥시메트리 연계
이 협정에 따라 마인드레이는 마시모의 산소포화도(SpO2), 맥박(PR), 관류지수(Pi) 등을 지속적·비침습적으로 측정하는 SET® 및 펄스 옥시메트리 장비(Masimo SET® Measure-through Motion 및 Low Perfusion™ pulse oximetry)를 자사의 모니터링 기기의 일부로 판매하게 됐다. SET®이 장착된 마인드레이의 의료기기는 유럽, 중동, 러시아, 구소련 지역, 호주와 인도를 포함한 아시아 태평양 지역(중국 제외) 등지에서 판매될 예정이다.
마시모는 시그널 추출기술(SET®)을 자체 발명하여 모션과 저 관류 상태에서도 측정이 가능한 기술을 도입함으로써 펄스 옥시메트리 분야에서 새로운 지평을 열었다. 다수의 펄스 옥시메트리 기술을 비교하는 연구에서 SET®는 불포화 상태를 포착하는 민감도 및 정확성에서 가장 높은 수준을 기록했고 그러한 상황에서 오작동에 따른 불포화 상태 표시를 회피하는 데 가장 높은 성능을 자랑했다.[1] SET®는 또한 매우 어려운 상황 하에서도 환자 모니터링에 새로운 경지를 개척한 것으로 평가받고 있다. 일부 연구 결과에 따르면 SET®는 임상 평가와 결합할 경우 미숙아 망막병증(ROP)을 줄이는 데도 기여를 하는 것으로 나타났다.[2] 또한 신생아들의 경우 중증 선천성심장질환(CCHD) 스크리닝 효율도 높여주는 것으로 알려졌다.[3] 또한 수술 후 회복실에서 환자 모니터링을 지속적으로 할 수 있고 중환자실 입원율과 응급대응팀 발동 사례를 줄여주는 것으로 밝혀졌다.[4~6] 그간 도합 100건이 넘는 중립적 연구 결과에 따르면 SET®이 다른 펄스 옥시메트리 기술보다 더 우수한 것으로 판명되었다.[7] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 최근에는 RD SET™ 센서를 통해 성인, 소아, 영아(> 3kg) 환자들의 경우 모션 및 모션이 없는 경우 모두 SpO2 정확성을 1.5% 이상 향상시킨 것으로 발표되었다.
이제 마시모의 SET®는 미국 외 지역에서 마인드레이 기기를 사용하는 임상의사들에게 널리 활용될 수 있게 됐다. 이는 마인드레이가 2008년에 인수한 데이터스코프(Datascope) (데이터스코프는 1998년부터 SET®를 제공하기 시작)의 기기를 통해 SET® 펄스 옥시메트리 기술을 제공하는 경우에 특히 편리하게 사용될 수 있다.
마인드레이는 의료기기 및 솔루션을 제공하는 글로벌 업체이다. 마인드레이의 제품과 서비스는 전 세계 190개국 의료시설에서 널리 사용되고 있으며 110만대에 달하는 마인드레이 모니터는 전 세계에 걸쳐 활용되었거나 현재 활용 중에 있다. 마인드레이 모니터는 전 세계에서 세 번째로 높은 환자 모니터링 기기 시장점유율을 차지하고 있다. 마시모 SET® 펄스 옥시메트리 기술이 들어간 환자 모니터링 기기로는 중증환자 시설에 사용되는 마인드레이 BeneVision N 및 BeneView T 시리즈와 다양한 환경에서 사용되는 ePM, iPM, iMEC 시리즈 등이 있다.
마시모의 글로벌 영업·프로페셔널 서비스·의료업계 담당 사장인 존 콜맨(Jon Coleman)은 “이번 마인드레이와의 계약을 통해 보다 많은 환자와 임상의, 병원들이 타의 추종을 불허하는 우리 회사의 SET® 펄스 옥시메트리 기술로부터 많은 도움을 받을 수 있게 되어 매우 기쁘다”고 말했다.
한편 마인드레이의 해외 영업 및 마케팅·환자 모니터링·생명유지 담당 총책임자인 양 팅(Yang Ting)은 “마시모와의 협력관계를 종전 북미주에서 다른 지역으로까지 확대하고 그럼으로써 우리 회사 고객들이 마시모의 SpO2 기술 혜택을 볼 수 있게 되어 반갑다”며 “이는 고통을 겪는 환자들에게 첨단의 의료기술을 전달하고 모든 사람들에게 의료서비스 혜택을 볼 수 있도록 한다는 우리 회사의 사명을 반영하는 것”이라고 말했다.
@MasimoInnovates | #Masimo
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[7] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고[2], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[3], 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[4~6]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며[8] 2018~2019 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다[9]. 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들을 포함하며 여기에는 Radius-7® 같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Iris® 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, Doctella™ 등 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
Ori와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Shah N et al. Performance of Three New-Generation Pulse Oximeters During Motion and Low Perfusion in Volunteers. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.
[2] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[3] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[4] Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[5] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[6] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[7] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[8] 추정치: 마시모 보관 데이터.
[9] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
마인드레이(Mindray) 개요
1991년에 설립된 마인드레이는 의료기기 및 솔루션 분야에서 세계 최고 수준을 자랑하는 회사이다. 의료서비스 혜택을 보다 많은 사람들에게 전달한다는 사명에 따라 마인드레이는 환자 모니터링 및 생명유지, 체외진단(IVD), 의료이미징시스템 등 분야에서 이노베이션을 주도하고 있다. 마인드레이는 상당한 정도의 글로벌 R&D와 마케팅, 서비스 네트워크를 보유하고 있다. 고객들의 필요에 적극 부응하여 마인드레이는 첨단 기술을 채택하여 이를 보다 저렴하고 접근이 수월한 방식으로 전달하고자 노력하고 있다. 마인드레이는 또한 의료서비스 품질을 향상시키는 데 노력하는 것과 동시에 비용을 절감하여 보다 많은 환자들이 혜택을 볼 수 있도록 하는 데도 노력을 기울이고 있다. 현재 마인드레이의 제품과 서비스는 전 세계 190개국 의료시설에서 활용되고 있다. 중국 내에서 마인드레이의 제품과 솔루션은 11만개에 달하는 의료시설에서 사용되고 있고 A급 3차(Class A tertiary) 병원시설의 경우 99%가 마인드레이 제품·서비스를 사용하고 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래 예측진술에는 무엇보다도 Masimo SET®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SET®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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