스피덱스, 세페이드와 테스트 분야 파트너십 체결
스피덱스의 테스트 시약이 진엑스퍼트 시스템 상 테스트 용도로 세페이드의 플렉시블 카트리지 프로그램 통해 제공될 예정
레지스턴스 플러스 MG는 진엑스퍼트 프로그램을 위한 세페이드 플렉서블을 통해 제공 가능한 최초의 시약이다
스피덱스의 CEO인 콜린 덴버(Colin Denver)는 “진엑스퍼트 시스템 상에서 작동하는 플렉시블 카트리지에서 레지스턴스 플러스 MG가 활용될 수 있다는 것은 우리 회사 입장에서는 매우 유리한 일이다. 다수의 환자들이 이미 우리 회사의 중앙실험실에서 실행된 테스트를 통한 내성기반치료를 받고 있다. 현재 임상의사들은 항균제 책임관리 제도(AMS)에 따라 보다 효과적인 항생제 치료 결정을 할 수 있도록 내성 정보를 신속하게 받아볼 수 있게 되었다”고 말했다.
세페이드의 최고의학기술책임자인 데이비드 퍼싱(David H. Persing) 박사는 “우리 회사의 플렉시블 카트리지 프로그램을 통해 시약 제조회사들은 우리 세페이드의 사용하기 매우 편리한 카트리지를 활용하여 분자 테스트를 할 수 있게 됐다. 전세계에 걸쳐 2만2000개소에 달하는 진엑스퍼트 시스템이 설치되어 있는 상황에서 이 기술은 당장 눈앞의 치료에 필요한 정보를 즉시 필요로 하는 경우에도 적용이 가능하다”고 말했다.
Mgen 감염에 대한 관리 가이드라인에 따르면 Mgen 탐지의 경우에만 한하거나 경험적 Mgen 치료[4~6]의 경우에 관찰되는 매크로라이드 내성 발생률 상승에 대응하는 내성 테스트[1~3]를 포함하고 있다. 레지스턴스 플러스 MG는 Mgen 관리 가이드라인을 지원하며 항생제 치료를 위한 필요한 정보를 임상의사들에게 제공함으로써 치료율을 크게 높이는 것으로 의학적으로 입증된 내성기반치료를 가능케 한다[3].
Mgen 개요
마이코플라스마 제니탈리움(M. genitalium)은 요도염, 자궁경관염, 자궁내막염, 골반 내 염증질환 등 증상을 유발할 수 있다. 최근 연구 결과에 따르면 Mgen은 임질보다도 발생 빈도가 더 높은 것으로 알려졌다.[7] 임질과 유사하게 Mgen 또한 다수의 항생제 치료에 내성을 보이는 소위 STI 슈퍼버그로 발전하고 치료하기 극히 힘든 감염증이 되어 전세계 공공 보건에 심각한 위협 요인으로 되고 있다.[8]
매크로라이드 항생제, 특히 아지트로마이신은 갈수록 확산 일로에 있는 Mgen 성매개 감염증을 치료하는 1차 방어선이다. 그러나 이들 항생제에 대한 내성은 다수 국가들에서 50%나 증가한 바 있다.[4~6] 이러한 갈수록 늘어나는 항생제 내성 문제로 인해 몇몇 Mgen 관련 글로벌 성매개감염 관리 가이드라인에서는 매크로라이드 내성 관련 돌연변이를 탐지할 수 있는 테스트와 함께 Mgen 탐지를 위한 분자 테스트도 시행할 것을 권장하고 있다.[1~3]
현재 미국 내에서는 Mgen 탐지를 위한 FDA의 승인을 받은 분자진단 테스트가 존재하지 않는다. 스피덱스의 레지스턴스 플러스 MG 테스트 시약은 유럽 내 판매를 위한 CE 마크를 받았고 호주에서는 TGA 승인을 획득했다. 이 테스트 시약은 임상의사들이 병균 탐지 및 항생제 내성 정보를 매우 빠른 속도로 얻을 수 있도록 하고 있다. 항생제 내성을 갖는 병균에의 감염을 신속하게 탐지함으로써 내성기반치료를 통해 환자들을 보다 효과적으로 치료하고 감염 확산 가능성을 낮춰주며, 항생제 내성과 싸우는 데도 도움을 줄 수 있다.
스피덱스(SpeeDx) 개요
스피덱스는 2009년 호주에 설립된 개인 회사로 런던과 미국에 사무소를 두고 유럽 전역에 걸쳐 유통 네트워크를 보유하고 있다. 스피덱스는 단순한 병원균 진단을 넘어서서 보다 나은 환자관리를 위해 종합적인 정보를 제공하는 분자진단 솔루션에 특화하고 있다. 회사의 실시간 폴리메라아제 연쇄 반응(qPCR) 기술은 오늘날 시장을 주도하는 멀티플렉스 진단 및 프라이밍 전략을 가능케 했다. 회사의 제품 포트폴리오는 STI, 항생제 저항 표시, 호흡기질환 분야의 멀티플렉스 진단제품에 초점을 맞추고 있다. 스피덱스에 대한 보다 자세한 정보는 https://plexpcr.com 참조.
세페이드 개요
캘리포니아 서니베일에 본사를 둔 세페이드는 정확하면서도 사용하기 편리한 분자 시스템 및 테스트 기기를 개발, 제조, 판매함으로써 환자들의 건강관리에 기여하는 분자진단 전문 회사이다. 극히 복잡하고 시간이 많이 걸리는 수작업을 자동화함으로써 회사는 규모와 무관하게 어떤 병원에서든 유기체 및 유전자 기반 질병에 대한 첨단의 유전자 테스트를 할 수 있도록 해준다. 회사의 풍부한 분자생물학 부문 능력에 기초해서 전염병 및 암 질환 등 정확한 테스트 결과를 즉시 필요로 하는 분야에 주된 초점을 맞추고 있다.
1. Jensen JS, Cusini M, Gomberg M, Moi H. 2016. 2016 European guideline on Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. PMID: 27505296.
2. https://www.bashhguidelines.org/media/1146/ngu-update-05_2017-final.pdf
3. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
4. Read T R H, Fairley C K, Murray G L, et al. Outcomes of resistance-guided sequential treatment of Mycoplasma genitalium infections: a prospective evaluation, Clinical Infectious Diseases, ciy477, https://doi.org/10.1093/cid/ciy477
5. Getman D, Jiang A, O'Donnell M, Cohen S. 2016. Mycoplasma genitalium prevalence, coinfection, and macrolide antibiotic resistance frequency in a multicenter clinical study cohort in the United States. J Clin Microbiol 54:2278-2283.
6. Murray GL, Bradshaw CS, Bissessor M, et al. Increasing Macrolide and Fluoroquinolone Resistance in Mycoplasma genitalium. Emerging Infectious Diseases. 2017;23(5):809-812. doi:10.3201/eid2305.161745.
7. Miller WC, Ford CA, Morris M, et al. Prevalence of chlamydial and gonococcal infections among young adults in the United States. JAMA 2004; 291:2229-2236.
8. Unemo, M. & Jensen, J.S. ‘Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea and Mycoplasma genitalium’. 2016. Nat. Rev. Urol.268. Published online 10 Jan 2017. doi:10.1038/nrurol
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