Inovio, INO-5150의 전립선암 환자 무진행 생존율 향상 및 PSA 배가 시간 지연 효과 발표
연구 결과는 유럽종양학회(ESMO)에서 발표
이번 연구에서 Inovio는 생화학적 재발 전립선암 발병 남성을 대상으로 PSA, PSMA 암호화 DNA 백신인 INO-5150을 INO-9012(IL-12 암호화 면역 보조제)와 병행/비병행, INO-5150의 내성과 면역원성을 평가했다. 그 결과 대부분의 환자에게서 질환의 진행 척도인 PSA의 배가 시간이 지연되는 것으로 확인되었다. 더불어 임상 시험을 진행한 72주동안 환자의 86%에게서 암이 진행되지 않았으며, 이는 치료가 어려운 고위험 환자군에게 임상적으로 유망하게 판단될 수 있는 결과이다. 무엇보다도 수 차례의 면역 평가를 통해 환자의 77%(47/61)에게서 면역원성이 확인되었다.
앞서 2018 미국 임상 종양 학회(ASCO) 연례 회의에서 발표되었던 임상 1b 연구 결과에서는 평가 가능 환자 61명 중 77%(47/61)에게서 T 세포 면역원성이 나타났고 38%(19/50)에게서 CD38+, 퍼포린+CD8+ T세포 반응이 나타났다. ASCO에서 발표된 연구 결과는 72주간의 임상 데이터와 27주간의 면역 데이터를 바탕으로 한 것이다. ESMO에서 발표된 최신 연구 결과는 기존에 발표되었던 데이터를 업데이트한다. 평가 가능 환자의 80%가 INO-5150 특이 T 세포나 항체 반응성 둘 중 하나를 보이는 것으로 밝혀졌다.
Inovio의 사장 겸 CEO인 조셉 김(J. Joseph Kim) 박사는 “이번에 발표된 후속 데이터와 전립선암 임상 1상 연구를 통해 INO-5150의 효과를 알릴 수 있게 된 점은 향후 임상 2상으로 연구를 확장하기 위해 전략적 발전 파트너십에 돌입하고자 하는 Inovio의 노력에 도움이 될 것이다. 이번 후속 연구 결과는 추가 개발을 진행할 근거가 됨은 물론이고 새로운 면역 억제 병용 암 치료 임상 시험의 기저가 될 것”이라고 밝혔다.
INO-5150을 CELLECTRA®전달 장치와 병용하는 당사의 자체적 접근 방식은 신체의 면역 체계가 전립선암세포에 대한 ‘자가내성’을 극복하고 강력한 CD8+킬러 T 세포 타깃 반응을 일으켜 이런 항원을 보이는 암세포를 제거하도록 한다. 또, PSMA는 INO-5401을 구성하는 3가지 항원 중 하나로 리제네론과 제넨텍/로슈의 면역 관문 억제제를 각각 따로 병용해 교모세포종과 전이성 방광암의 면역 치료로서 두 차례 별도의 임상1/2상 시험을 진행 중이다.
전립선암 및 생화학적 재발 전립선암(BRPC) 개요
전립선암은 남성에게서 두 번째로 많이 진단되는 암이다. 보고된 케이스 중 약 3/4이 선진국에서 발생했다. 매년 약 30만 명의 사망자가 발생하며 암으로 인한 남성의 사망 요인 6위에 해당된다. 미국에서는 매년 6만 명의 환자가 생화학적 재발 전립선암(BRPC)에 걸린다. 현재의 표준 치료 옵션(수술, 방사능요법, 호르몬박탈)이 어느 정도 효과는 있지만 모두 유해한 부작용을 수반하고 종종 장기적 치료를 제공하지 못하는 점을 고려했을 때 새로운 전립선암 치료법의 개발은 중대한 의학적 발전이 될 것이다.
Inovio Pharmaceuticals, Inc. 개요
Inovio는 암과 전염병의 치료법을 변환하는 DNA 면역 요법 발명, 개발, 상업화에 집중하는 후기 임상 단계 전문 바이오 기업이다. Inovio의 기술 플랫폼은 개인의 면역 체계를 활성화하여 표적 질병을 상대로 강력한 표적 T세포 및 항체 반응을 생성하도록 설계되었다. Inovio는 전적으로 생체 내에서 T세포를 생성하는 능력을 보유했다고 발표한 유일한 면역 요법 전문 기업이다. 이 T세포는 완전하게 작동하며 충분히 기능적이며, 살해 능력의 안전성 프로파일이 우수하고 관련 임상시험 결과물에 대해 유의한 상관관계를 보인다. Inovio의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV 관련 자궁 경부암 치료제의 3상 임상시험을 진행 중이다. 또한 두경부암, 방광암 및 교모세포종을 대상으로 2단계 면역 종양학 프로그램은 물론 B형 간염, 지카 바이러스, 에볼라, 메르스 및 HIV 플랫폼 개발 프로그램을 개발 중이다. 당사의 파트너 및 협력사는 MedImmune, Regeneron, Roche/Genentech, ApolloBio Corporation, 빌&멀린다 게이츠 재단, 위스타 연구소(Wistar Institute), 펜실베이니아대, 파커 암면역요법연구소(Parker Institute for Cancer Immunotherapy), CEPI(전염병대비혁신연합), DARPA(미국 국방고등연구계획국), GeneOne Life Science, Plumbline Life Sciences, 드렉셀대, NIH(미국 국립보건원), HIV Vaccines Trial Network, 미국 국립암연구소(National Cancer Institute), 미군 HIV 연구 프로그램(U.S. Military HIV Research Program), 캐나다 라발대 등이 있다. 자세한 정보는 www.inovio.com 에서 확인할 수 있다.
이 보도 자료는 전기 천공법 기반 약품, 유전자 전달 기술 및 DNA 백신 개발 계획을 포함한 당사의 사업, 당사의 연구 및 개발 프로그램에 대한 당사의 기대, 임상시험 개시·진행 및 해당 임상 시험에서 얻을 데이터의 가용성과 시기에 대한 기대치는 물론, 다양한 과학 컨퍼런스에서 발표할 자료와 연관된 당사의 계획과 기대치에 관한 미래 전망적 진술이 담겨 있다. 실제 결과는 다음을 포함한 여러 요인으로 인해 상당히 다를 수 있다. 임상 전 시험, 임상시험, 제품개발 프로그램에 내재된 불확실성, 천공법 기술을 전달 메커니즘으로 활용하는 것의 안전성과 효능을 증명하기 위한 연구를 지속적으로 지원할 자금 조달 가능성, SynCon® 능동 면역 치료제 및 백신 제품 파이프라인을 지원하는 당사의 능력, 당사 라이센스 제품에 대한 개발 및 상업적 마일스톤을 달성할 협력사의 능력과 당사에 미래 지급금과 로열티를 수령할 수 있게 해줄 협력사의 능력, 당사 자본 자원의 적절성, 당사나 당사의 협력사들이 목표로 하고 있는 건강 상태에 대한 대체 치료법이나 대체 치료제가 제공되거나 제공될 가능성 등이 포함된다. 여기에는 당사와 협력사가 개발하기 희망하는 치료법이나 치료제보다 더 효과적이거나 비용 효과가 더 좋은 대안 및 제조물 책임과 관련된 문제, 특허 및 특허나 특허 라이선스가 그에 속한 기술을 타인이 사용하는 것을 막을 수 의미 있는 수준의 보호를 당사에 제공할 수 있는지의 여부, 그러한 독점적 권한이 집행 가능하거나, 방어 가능하거나, 타인의 권리를 침해하거나 침해하는 것으로 주장될 수 있는지의 여부, 또는 무효 주장을 견딜 수 있는지의 여부, 당사가 그러한 권리와 관련하여 제소, 처벌, 보호, 방어하는 데 필요한 다른 중대한 자원을 조달하거나 배정할 수 있는지의 여부, 기업 지출 수준, 기업이나 다른 파트너나 협력사의 당사 기술에 대한 평가, 자본시장 여건, 정부 헬스케어 법안이 미치는 영향 및 기타 요인이 포함된다. 2017년 12월 31일로 종료된 Form 10-K 연차보고서 및 당사의 2018년 6월 30일로 종료된 Form 10-Q 분기 보고서 및 당사가 수시로 제출하는 기타 규제 관련 서류에 명시된 다른 요인들이 포함된다. 당사 파이프라인에 계획된 후보 제품이 성공적으로 개발, 제조 또는 상업화될 것이라는 보장이나 임상시험의 최종 결과가 규제기관의 제품 판매 승인 기준을 충족하리라는 보장이나, 이 안에 담긴 일체의 미래 전망적 진술이 정확하리라는 보장은 없다. 미래 전망적 진술은 오로지 이 보도자료를 발표한 날 당일의 상황을 설명하는 것이며 당사는 법에 규정된 경우를 제외하고는 이 진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.
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