마시모, 새로운 연구 결과 발표… SpHb®를 사용한 지속적이고 비침습적인 헤모글로빈 측정으로 불필요한 수혈 줄여 비용 절감과 유용성 얻어
스페인 ETSII-국립교육연합대학교(ETSII-Universidad Nacional de Educaíon a Distancia, UNED) HM 병원(HM Hospitales)의 리베드 산체스(Ribed-Sánchez) 박사와 동 병원 및 CEU 산파블로 대학교(CEU San Pablo University)의 동료 연구원들은 이번 연구에서 고관절 외상 수술을 받는 환자를 두 그룹으로 나눠 한 그룹은 전통적 침습적 채혈 방법을 사용하여 헤모글로빈 수치를 측정하고 다른 그룹은 마시모 SpHb를 사용하여 지속적으로 추적 관찰하면서 수혈 결과를 비교했다. 연구원들은 두 그룹 사이에 수혈 받은 환자의 비율과 환자 1명당 수혈 받은 횟수에 차이가 있는지를 알아보는 것을 목표로 했다. 비교 그룹 환자 115명에 대해서는 침습적 채혈과 실험실 분석을 통해 간헐적으로 헤모글로빈 수치를 확인했다. 실험대상 환자 그룹에 대해서는 마시모 Radical-7® 맥박 산소포화도 측정기(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®)와 SpHb를 통해 헤모글로빈 수치를 지속적으로 추적 관찰했다.
연구원들은 수혈을 받은 환자가 비교 그룹48.7%에서 실험대상(SpHb) 그룹 45.1%로 7.4% 감소한 것을 알아 냈다. 환자당 수혈 횟수는 비교 그룹의 1.322회에서 실험대상 그룹은 12.56% 감소한 1.156회로 줄었다. 연구원들은 스페인의 혈액 단위당 평균 가격과 센서 비용을 감안하여 그것을 연간 그리고 전국 차원에서 산출한 결과 17억5600만유로의 비용을 절감하고 수혈 횟수를 1만3500회 낮출 수 있다고 추산했다.
연구원들은 “혈액이 크게 손실되는 수술을 받는 동안 헤모글로빈 수치를 지속적으로 추적 관찰한 결과 수혈 횟수를 유의미하게 감소한 것으로 나타났다. 이 측정기술을 사용하여 수혈 횟수를 줄인 것을 바탕으로 의료기관들은 비용을 크게 낮추면서 치료의 질을 향상시킬 수 있다”고 결론지었다.
조 키아니(Joe Kiani) 마시모 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 “이것은 비용이 높을 뿐 아니라 사망과 관련이 있는 수혈의 횟수를 줄인[1~5] 것으로 나타난 다섯 번째의 SpHb관련 연구이다. 실제로, 우리가 알고 있는 6회에 걸친 SpHb 관련 임상 연구 결과 모두 긍정적으로 나타났다.[6] 이들 중 3회 연구에서는 수혈 횟수를 줄였을 뿐 아니라 수혈이 필요한 환자에 대한 수혈 시간을 더욱 단축한 것으로 나타났다”[3,5,7]고 말했다.
SpHb는 실험실의 혈액검사를 대체하려는 목적이 아니다. 적혈구 수혈과 관련한 임상적 결정은 무엇보다도 환자의 상태, 지속적인 SpHb 추적 관찰, 혈액 시료를 사용한 실험실의 진단 검사 결과 등 다양한 요인들을 고려한 임상의의 판단에 기반해야 한다.
참고 문헌
1. Ribed-Sánchez B, González-Gaya C, Varea-Díaz S, Corbacho-Fabregat C, Pérez-Otoyza J, and Belda-Iniesta C. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.
4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
5. Kamal A et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice during Abdominal Cancer Surgery. Open Journal of Anesthesiology, 6, 13-19. DOI: 10.4236/ojanes.2016.63003
6. Masimo SpHb에 대한 임상연구 간행물 및 초록은 http://www.masimo.com/evidence/pulse-co-oximetry/sphb/ 에서 볼 수 있다.
7. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™*과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며[6] 2017~2018 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 20개 병원 중 17개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다[7]. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 그리고 최근에는 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 발표하였으며 다른 기업들이 새로운 기능과 측정 능력을 가진 루트의 보유를 늘릴 수 있도록 했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터, iSpO2® 스마트폰용 맥박 옥시미터, 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
Ori는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다.
* Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[6] 추정: 마시모 보관 데이터
[7] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 Masimo SpHb®의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SpHb®를 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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