다케다, ALK-양성 NSCLC환자 대상 아룬브리그의 중추적 2상 ALTA 임상시험의 최신 결과 발표

크리조티닙 사용 후 ALK양성 NSCLC가 진행된 환자에게 ‘아룬브리그’ 180mg 투여 요법을 사용하여 효능과 안전성을 계속 뒷받침한다고 독립평가위원회가 평가한 최신 임상 결과

무진행 생존기간 중간치가 16.7개월

임상 시작 시점에 측정 가능한 뇌전이가 있는 환자의 67%에서 두개 내 객관적 반응이 나타났고 두개 내 반응기간은 16.6 개월이었다.

최신 임상 데이터는 일본 표준시 10월 16일 월요일 오후4:30~4:40분에 개최되는 IASLC의 세계폐암학술대회 구두 세션에서 발표 예정

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Takeda Pharmaceutical Company Limited 도쿄증권거래소 4502
2017-10-17 13:35
케임브리지, 매사추세츠/오사카, 일본--(Business Wire / 뉴스와이어)--다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited, 이하 ‘다케다’)(도쿄증권거래소: 4502)이 10월 16일 오후 4시 30분~4시 40분(일본 표준시)에 개최되는 국제폐암연구학회(IASLC)의 제18회 세계폐암학술대회(18th WCLC) 구두 세션에서 크리조티닙(crizotinib)으로 치료 받은 후 질환이 국소적으로 진행되었거나 전이성 역형성 림프종 키나아제 양성(ALK+)으로 나타난 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 ‘아룬브리그’(성분명: 브리가티닙)(ALUNBRIG™[brigatinib])를 사용하여 평가한 중추적 2상 ALTA(ALK in Lung Cancer Trial of AP26113) 임상시험 결과를 발표한다고 16일 밝혔다.

이번 발표에서는 이전에 보고된 임상시험 결과를 계속 뒷받침하는 2017년 2월 21일 현재 확인된 최신 안전성 및 효능 데이터를 공유하게 된다.

무작위 배정 ALTA 2상 임상시험은 ‘아룬브리그’를 두 가지 투여요법으로 사용하여 효능과 안전성을 평가하도록 설계됐다. 이 임상에서 환자들에게는 ‘아룬브리그’ 90mg을 1일 1회(n=112; 90mg; A환자군) 또는 임상 처음 7일간 ‘아룬브리그’ 90mg을 1일 1회 투여한 후 180mg을 1일 1회(n=110; 180mg 투여 요법; B환자군) 투여했다.

데이빗 커스틴(David Kerstein) 다케다 종양 임상 연구부 수석 의학 이사(Senior Medical Director) 겸 ‘아룬브리그’ 글로벌 임상 책임자는 “이번 WCLC에서 발표되는 데이터는 진행된 ALK-양성 NSCLC환자를 치료하는 데 있어 ‘아룬브리그’의 역할을 더욱 뒷받침하는 증거를 제공하고 있다”며 “전세계적으로 매년 3만 명 이상이 이렇게 심각하고 희귀한 폐암으로 진단 받고 있어서 의학적 요구가 계속 충족되지 않고 있다. 크리조티닙-불응성 환자를 대상으로 현재 진행 중이고 미래에 실시될 임상시험의 투여 요법에서 ‘아룬브리그’의 효능과 안전성을 뒷받침하는 ALTA임상시험의 최신 결과 데이터는 고무적”이라고 말했다.

삼성서울병원 혈액종양내과 안명주(Myung-Ju Ahn) 교수는 “ALTA 임상시험의 최신 데이터는 ‘아룬브리그’(브리가티닙)의 임상적 효용성을 뒷받침한다”며 ”암이 뇌로 퍼진 뇌전이 환자에서 이 약물이 효능이 있는 것은 특히 고무적이다. 크리조티닙으로 치료한 환자 중 최대 70%에서 뇌전이가 발생할 정도로 이 질환은 흔히 중추 신경계에서 진행된다. 브리가티닙 180mg을 투여 받은 측정 가능한 뇌전이 환자의 3분의2에서 두개 내 반응을 보였는데 이들의 두개 내 반응기간 중간치는 16.6개월로 나타났다”고 말했다.

크리조티닙-불응성 ALK양성 NSCLC환자에 대한 브리가티닙의 사용: 무작위 2상 임상시험인 ALTA의 최신 효능 및 안전성 평가 결과’(Brigatinib in Crizotinib-Refractory ALK+ NSCLC: Updated Efficacy and Safety Results From ALTA, a Randomized Phase 2 Trial)(초록8027, 10월 16일(월)오후 4:30~4:40 패시피코 요코하마 컨벤션 센터[PACIFICO Yokohama Convention Center] 301및302호실에서 구두 발표)

마지막 환자가 등록한 후 17개월 된 2017년 2월 21일 현재 추적 평가 데이터이다; 뇌는 2017년 2월 28일에 최종적으로 정밀 검사(scan) 했다.

삼성서울병원의 안명주 박사가 발표할 주요 임상 결과는 아래와 같다.

· A환자군(‘아룬브리그’ 90mg 1일1회 투여)과 B환자군(처음 7일간 ‘아룬브리그’ 90mg을 1일1회 투여한 후 180mg을 1일1회 투여) 중 추적 기간 중간치가 각각16.8개월과 18.6개월 되는 2017년 2월 21일 현재 ‘아룬브리그’를 계속 투여 받은 환자는 A환자군에서 32%와 B환자군에서는 41%이었다.

· 임상의 1차 목표인 객관적 반응률(ORR)은 연구원의 평가에서 A환자군에서 46%, B환자군은 55%로 확인됐다. 독립평가위원회(IRC)는 A환자군의 ORR이 46%, B환자군은 55%로 확인했다.

· 연구원의 평가에서 반응기간(DOR) 중간치는 A환자군이 12개월, B환자군은 13.8개월이었다. 독립평가위원회는 A환자군의 DOR이 13.8개월, B환자군은 14.8개월로 평가했다.

· 연구원이 평가한 무진행 생존(PFS) 기간 중간치는 A환자군9.2 개월, B환자군15.6개월이었다. 독립평가위원회가 평가한 PFS기간 중간치는 A환자군9.2 개월, B환자군16.7개월이었다.

· A환자군은 전반적 생존(OS)기간 중간치 목표에 도달하지 못했고 B환자군의 OS기간 중간치는 27.6개월이었다. A환자군의 1년 OS 가능성은 70%, B환자군은 80%로 나타났다.

· 임상 시작 시점에 뇌 전이가 있는 것으로 측정된 환자(A환자군/B환자군 각각 n=26/ n=18) 중 독립평가위원회 평가에서 두개 내 ORR이 A환자군 50%, B환자군 67%로 확인됐으며, A환자군은 두개 내 DOR의 중간치 목표에 도달하지 못했고 B환자군의 DOR 중간치는 16.6개월이었다.

· 임상 시작 시점에 뇌 전이가 있는 환자 중 독립평가위원회가 평가한 두개 내 PFS기간의 중간치는 A환자군이 12.8개월, B환자군은 18.4 개월로 나타났다.

· 치료와 관련하여 가장 흔하게 나타난 3급 이상의 부작용(AEs)(A 환자군/B환자군)은 혈중 크레아틴 포스포키네이스(blood creatine phosphokinase) 증가(3%/ 11%), 고혈압(4%/4%), 리파아제 증가(4%/4%), 간질성 폐렴(2%/4%), 발진(1%/4%) 등이었다. 부작용으로 인해 용량을 줄인 환자 또는 투약을 중단한 환자는 각각9%/ 30%와 4%/11%로 보고됐다.

· ALTA임상시험의 효능 및 안전성 결과 데이터는 ‘아룬브리그’ 180mg 투여 요법을 미래 임상시험에서도 계속 사용해도 된다는 것을 뒷받침한다.

ALTA 임상시험 개요

ALTA (ALK in Lung Cancer Trial of AP26113)는 크리조티닙 사용 후 질환이 국소적으로 진행되거나 전이된 ALK양성 NSCLC성인 환자 222명을 대상으로 브리가티닙을 사용하여 계속 진행중인 두 환자군으로 분류하여 공개 라벨로 다기관에서 실시한 2상 임상시험이다. 이 임상에서 환자들에게는 임상 처음 7일간 ‘아룬브리그’ 90mg을 1일1회(n=110) 투여한 후 ‘아룬브리그’ 90mg(n=112) 또는 180mg을 1일1회 투여했다. 연구원 평가의 1차 목표에서는 고형 종양의 반응평가기준(RECIST v1.1)에 따른 객관적 반응률(ORR)을 확인했다. 독립평가위원회는 2차 목표에서 ORR, DOR, 두개 내 ORR, 두개 내 PFS, 안전성 및 내약성을 평가했다.

ALK+ NSCLC

미국 암학회(American Cancer Society)에 따르면 비소세포폐암(NSCLC)은 가장 흔한 형태의 폐암으로 미국에서 매년 폐암으로 진단 받는 약 22만2500 건의 신규 사례 중 약 85퍼센트가 비소세포폐암이다. 유전자 연구에 따르면 역형성 림프종 키나아제(ALK)의 염색체 재배열은 비소세포폐암 환자들 중 일부의 핵심적인 병증 원인이다. 비소세포폐암 환자의 약 2~8퍼센트는 ALK 유전자가 재배열되어 있다.

중추신경계(CNS)는 ALK+ NSCLC 악화가 자주 일어나는 곳이며 1차 ALK 억제제 치료를 받은 ALK+ NSCLC 환자의 최대 70퍼센트가 뇌 전이를 겪는다.

아룬브리그(ALUNBRIG™)(브리기타닙, brigatinib)

아룬브리그(ALUNBRIG)는 다케다가 2017년 2월 인수한 아리아드 파마슈티컬스(ARIAD Pharmaceuticals, Inc.)가 개발한 표적 항암제다. 최근 아룬브리그는 크리조티닙에 내성이 생기거나 크리조티닙에 과민증이 있는 ALK+ NSCLC 환자의 치료와 관련해 미식품의약국(FDA)의 가속 승인을 취득했다. 이는 종양 반응률과 반응 기간에 바탕을 둔 가속 승인 하에 인가되었다. 차후 계속 승인이 될지 여부는 확증 임상 시험을 통한 검증 및 임상적 효용 유무에 달려 있다.

아룬브리그는 크리조티닙에 과민성이 있는 종양을 가진 ALK+ NSCLC 환자 치료와 관련해 FDA에서 혁신치료제로 지정됐고, ALK+ NSCLC, ROS1+, 상피세포 성장인자 수용체 양성(EGFR+) NSCLC 치료와 관련해 FDA에서 희귀의약품으로 지정됐다. 2017년 2월 아룬브리그에 대한 판매 승인 신청(Marketing Authorization Application (MAA))이 유럽 의약청(European Medicines Agency (EMA))에 제출됐다.

미국에서 아룬브리그의 권장 투약 방식은 아래와 같다.

· 첫 7일 간 1일 1회 90mg 경구 투약.

· 첫 7일 간 90mg을 투약하면서 환자가 견뎌내면 1일 1회 180mg 경구 투약으로 투약량을 늘림.

ALTA 임상 개발 프로그램을 통해 다케다는 전세계 ALK+ NSCLC 환자들과 그 환자들을 치료하는 의료 전문가들을 위한 혁신적인 치료법 개발에 더욱 박차를 가하고 있다. 현재 진행 중인 임상 1/2상 및 임상 2상 ALTA 실험 외에도 임상 3상 ALTA 1L 실험을 통해 브리가티닙에 관한 연구가 진행 중이다. 이 연구는 ALK 억제제 치료를 받은 적이 없고 국소적으로 진행 중이거나 전이성인 ALK+ NSCLC을 앓는 환자들을 대상으로, 크리조티닙과 비교해 브리가니팁의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구다.

아룬브리그에 관한 자세한 정보를 얻고 싶으면 (www.ALUNBRIG.com)을 방문하거나 A1Point: 1-844-A1POINT (1-844-217-6468)로 전화하면 된다.

중요 안전 정보(미국)

경고 및 주의사항

간질성 폐 질환(ILD)/간질성 폐렴: 간질성 폐 질환(ILD)/간질성 폐렴 같은 중증의 생명을 위협하는 치명적인 폐 부작용이 발생했다. ALTA 실험에서 90mg 그룹(1일 1회 90mg 투약) 환자들의 3.7퍼센트, 90→180 mg 그룹(7일 간 1일 1회 90mg을 투약한 후 1일 1회 180mg을 투약) 환자들의 9.1퍼센트가 ILD/간질성 폐렴 증상을 나타냈다. 전체 환자의 6.4퍼센트가 ILD/간질성 폐렴 같은 부작용을 초기(아룬브리그 투약을 시작한 지 9일 이내, 중간 발병 2일)에 나타냈고, 2.7퍼센트는 3~4등급 부작용을 나타냈다. 따라서 특히 아룬브리그 투약을 시작한 첫째 주에는 호흡기 증상(가령 호흡곤란, 기침 등)이 새로 나타나거나 기존 증상이 악화되는지 여부를 잘 지켜봐야 한다. 환자가 호흡기 증상을 새로 나타내거나 기존 증상이 악화된다면 아룬브리그 투약을 중지하고 신속히 ILD/간질성 폐렴 또는 다른 호흡기 증상의 원인(가령 폐색전, 종양 진행, 전염성 폐렴 등)이 무엇인지 조사해야 한다. 1~2 등급 ILD/간질성 폐렴의 경우, 환자의 상태가 회복된 후 투약량을 기준치로 줄여 아룬브리그 투약을 재개하거나, 아룬브리그 투약을 완전히 중단해야 한다. 3~4 등급 ILD/간질성 폐렴을 나타내거나 1~2 등급 ILD/간질성 폐렴이 재발한 경우 아룬브리그 투약을 완전히 중단해야 한다.

고혈압: ALTA 실험에서, 아룬브리그를 90mg씩 투약한 그룹 환자들의 11퍼센트, 90→180 mg 그룹 환자들의 21퍼센트가 고혈압 증상을 나타냈다. 그리고 전체 환자의 5.9퍼센트가 3등급 고혈압 증상을 나타냈다. 따라서 아룬브리그 투약 치료 전에 혈압을 제어해야 한다. 투약을 시작하고 2주일 후에 혈압을 확인하고 그 후 아룬브리그 투약 치료를 진행하는 동안 적어도 한 달에 한 번씩 혈압을 체크해야 한다. 최적의 항고혈압 요법이긴 하지만 3등급 고혈압 부작용이 나타날 경우 아룬브리그 투약을 중지해야 하며, 1등급으로 부작용이 해결 혹은 개선된 후에 투약량을 줄여서 아룬브리그 투약을 재개해야 한다. 4등급 고혈압 또는 3등급 고혈압이 재발한 경우 아룬브리그 요법의 완전 중단을 염두에 두어야 한다. 서맥을 유발하는 항고혈압제와 함께 아룬브리그를 투약할 경우 주의를 요한다.

서맥: 아룬브리그 투약 시 서맥이 나타날 수 있다. ALTA 실험에서 90 mg 그룹 환자 5.7퍼센트, 90→180mg 그룹 환자 7.6퍼센트의 심장박동수가 분당 50회 미만으로 떨어졌다. 90mg 그룹 환자 1명(0.9퍼센트)은 2등급 서맥 부작용을 나타냈다. 따라서 아룬브리그 투약 치료 중에는 환자의 심장박동수와 혈압을 잘 지켜봐야 한다. 서맥을 유발하는 것으로 알려진 약물의 병용이 불가피한 경우, 환자의 심장박동수와 혈압을 더 자주 확인해야 한다. 환자가 서맥 증상을 나타내면 아룬브리그 투약을 중지하고 서맥을 유발하는 것으로 알려진 약물의 병용을 재검토해야 한다. 어떤 병용 약물이 서맥을 유발하는지 확인하고 그 약물의 투약을 중단하거나 투약량을 조절한 경우, 서맥 증상이 해결된 후에 아룬브리그 투약을 동일량으로 재개해야 한다. 또는 서맥 증상이 해결된 후 아룬브리그 투약량을 줄여야 한다. 생명을 위협할 정도의 서맥 증상이 어떤 병용 약물 때문인지 확인하지 못한 경우, 아룬브리그 투약을 중단해야 한다.

시력장애: ALTA 실험에서, 아룬브리그 90mg 투약 그룹 환자들의 7.3퍼센트, 90→180 mg 그룹 환자들의 10퍼센트가 시야 흐려짐, 복시, 시력 저하 등 시력장애로 이어지는 부작용을 경험한 것으로 나타났다. 90→180 mg 그룹의 환자 1명은 3등급 황반부종, 백내장 부작용을 나타냈다. 그러므로 시력장애 부작용이 나타나면 알려달라고 환자들에게 말해야 한다. 2단계 또는 그보다 심한 시력장애 부작용이 새로 나타내거나 기존 증상이 그 정도로 악화된 경우 아룬브리그 투약을 중단하고 환자에게 안과 진단을 받아보게 해야 한다. 2단계 또는 3단계 시력장애 부작용이 1단계나 기준치 정도로 회복된 후에 아룬브리그 투약량을 줄여 투약을 재개해야 한다. 환자가 4단계 시력장애 부작용을 나타내면 아룬브리그 투약 치료를 완전히 중단해야 한다.

크레아틴 포스포키나제(CPK) 증가: ALTA 실험에서 아룬브리그 90mg 투약 그룹 환자들의 27퍼센트, 90→180 mg 그룹 환자들의 48퍼센트가 크레아틴 포스포키나제(CPK) 증가 증상을 나타냈다. 그리고 90mg 그룹 환자들의 2.8퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 12퍼센트가 3~4등급 CPK 증가 부작용을 나타냈다. CPK 증가로 인해 90mg 그룹 환자들의 1.8퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 4.5퍼센트에 대해 아룬브리그 투약량을 감소시켰다. 이유를 알 수 없는 근육통, 허약, 무기력증이 나타날 경우 바로 알려달라고 환자들에게 말해야 한다. 아룬브리그 투약 기간 동안 CPK 수치를 잘 지켜봐야 한다. 3등급이나 4등급 CPK 증가 부작용이 나타나면 아룬브리그 투약을 중단해야 한다. 부작용이 1등급이나 기준치로 해결 또는 회복된 후에 동일한 량이나 감소된 량으로 아룬브리그 투약을 재개해야 한다.

췌장효소 증가: ALTA 실험에서 90mg 그룹 환자들의 27퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 39퍼센트가 아밀라아제 증가 증상을 나타냈다. 그리고 90mg 그룹 환자들의 21퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 45퍼센트가 리파아제 증가 증상을 나타냈다. 90mg 그룹 환자들의 3.7퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 2.7퍼센트는 3내지 4등급 아밀라아제 증가 부작용을 나타냈다. 90mg 그룹 환자들의 4.6퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 5.5퍼센트는 3내지 4등급 리파아제 증가 부작용을 나타냈다. 따라서 아룬브리그 투약 치료 기간 동안 리파아제와 아밀라아제 수치 변화를 잘 지켜봐야 한다. 3내지 4등급 췌장효소 증가 부작용이 나타날 경우 아룬브리그 투약을 중단해야 한다. 부작용이 1등급이나 기준치로 해결 또는 회복된 후에 동일한 량이나 감소된 량으로 아룬브리그 투약을 재개해야 한다.

고혈당증: ALTA 실험에서 아룬브리그를 투약한 환자의 43퍼센트가 고혈당증이 새로 나타나거나 기존 증상이 악화됐다. 공복 혈청 혈당 수준의 실험실 평가를 기준으로, 전체 환자의 3.7퍼센트가 3등급 고혈당증 부작용을 나타냈다. 기준치 정도로 당뇨병이나 포도당 과민증이 있는 환자 20명 중 2명(10퍼센트)는 아룬브리그를 투약하면서 인슐린 요법을 같이 시작해야 했다. 따라서 아룬브리그 투약을 시작하기 전에 공복 혈청 혈당 수준을 측정하고, 투약 이후에도 주기적으로 지켜봐야 한다. 필요하면 항고혈당 약제 투약을 시작하거나 활용해야 한다. 최적의 의학적 관리를 실시했는데도 고혈당증을 적절히 제어할 수 없는 경우, 고혈당증이 적절히 제어될 때까지 아룬브리그 투약을 중지한 후, 아룬브리그 투약량 감소나 아룬브리그 투약의 완전 중단을 고려해야 한다.

태아 독성: 동물을 대상으로 한 작용 기전 및 발견된 결과물에 따르면, 아룬브리그는 임신부에게 투약할 경우 태아에게 유해할 수 있다. 아룬브리그의 임신부 투약에 관한 임상 데이터는 없지만, 아룬브리그를 투약할 경우 태아에게 유해할 수 있음을 임신부에게 알려주어야 한다. 가임기 여성에게는 아룬브리그 투약 치료 기간 동안과 최종 투약 후 최소한 4개월 간 효과적인 비호르몬 피임법을 사용하도록 조언해야 한다. 가임기 여성 파트너가 있는 남성에게는 아룬브리그 투약 치료 기간과 최종 투약 후 최소한 3개월 간 효과적인 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.

부작용

90mg 그룹 환자들의 38퍼센트, 90→180mg 그룹 환자들의 40퍼센트가 중증 부작용을 나타냈다. 가장 흔한 중증 부작용은 폐렴(전체 5.5퍼센트, 90 mg 그룹 3.7퍼센트, 90→180 mg 그룹 7.3퍼센트), ILD/간질성 폐렴(전체 4.6퍼센트, 90 mg 그룹 1.8퍼센트, 90→180 mg 그룹 7.3퍼센트)이었다. 치명적인 부작용은 전체 환자들 중 3.7퍼센트의 환자에게서 나타났는데 주로 폐렴 (환자 2명), 돌연사, 호흡 곤란, 호흡 부전, 폐색전, 박테리아성 뇌수막염, 요로성패혈증 (각각 환자 1명)이었다.

가장 흔한 부작용(≥25퍼센트)은 90 mg 그룹의 경우 메스꺼움(33퍼센트), 피로감(29퍼센트), 두통(28퍼센트), 호흡 곤란(27퍼센트)이었고 90→180 mg 그룹의 경우 메스꺼움(40퍼센트), 설사(38퍼센트), 피로감(36퍼센트), 기침(34퍼센트), 두통(27퍼센트)이었다.

약물 상호 작용

CYP3A 억제제: 강력한 CYP3A 억제제와 아룬브리그를 병용 투약하지 말아야 한다. 그레이프프루트나 그레이프프루트 주스는 브리가티닙의 혈장 농도를 높일 수 있으므로 피해야 한다. 강력한 CYP3A 억제제의 병용 투약이 불가피하다면 아룬브리그의 투약량을 줄여야 한다.

CYP3A 유도제: 강력한 CYP3A 유도제와 아룬브리그를 병용 투약하지 말아야 한다.

CYP3A 기질: 호르몬 피임제를 포함해 CYP3A 기질과 아룬브리그를 병용 투약하면 CYP3A 기질의 농도 감소 및 효능 감소를 초래할 수 있다.

특정 집단의 사용

임신부: 아룬브리그는 태아에게 유해할 수 있다. 따라서 태아에게 유해할 수 있다는 점을 가임기 여성에게 조언해야 한다.

수유부: 수유 중인 여성에게 아룬브리그 투약 치료 기간 동안과 최종 투약 후 일주일 동안 모유 수유를 하지 말라고 조언해야 한다.

가임기 여성 및 남성

피임: 가임기 여성에게는 아룬브리그 투약 치료 기간 동안과 최종 투약 후 최소한 4개월 간 효과적인 비호르몬 피임법을 사용하도록 조언해야 한다. 가임기 여성 파트너가 있는 남성에게는 아룬브리그 투약 치료 기간과 최종 투약 후 최소한 3개월 간 효과적인 피임법을 사용하도록 조언해야 한다.
불임: 아룬브리그는 남성에게 생식력 감소를 야기할 수 있다.

소아 사용: 소아 환자에 대한 아룬브리그의 안전성과 효능은 입증되지 않았다.

노인 사용: 아룬브리그 임상 연구는 65세 이상 환자들을 충분히 확보해 진행하지 않았으므로, 65세 이상 노인 환자들이 젊은 환자들과 다른 반응을 나타내는지 여부를 판단할 수 없다. ALTA 실험에 참가한 222명의 환자들 중 19.4퍼센트는 65-74세였고, 4.1퍼센트는 75세 이상이었다. 65세 이상 환자들과 65세 미만 환자들 간에 임상적으로 연관된 안전성 또는 효능의 차이는 보이지 않았다.

간 손상 또는 신장 손상: 경증 간 손상이나 경증 또는 중등도의 신장 손상 환자들에게는 투약량 조절을 권하지 않는다. 경증/중증 간 손상 또는 중증 신장 손상 환자들에 대한 아룬브리그의 안전성은 아직 연구되지 않았다.

아룬브리그의 전체 처방 정보는 www.ALUNBRIG.com 에서 볼 수 있다.

다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 개요

다케다제약은 과학을 삶에 변화를 주는 의약품으로 구현하여 환자에게 보다 나은 건강과 더 밝은 미래를 가져다 주기 위해 최선을 다 하고 있는 연구개발 기반의 글로벌 제약회사이다. 다케다는 종양학, 위장병학, 중추신경계 치료분야 및 백신 분야에 연구 개발 노력을 쏟고 있다. 다케다는 사내 및 파트너들과의 연구개발을 통해 혁신의 선두의 자리를 지키고 있다. 신규 혁신 제품은 신흥 시장에서뿐만 아니라 특히 종양학과 위장병학에서도 다케다의 성장을 견인하고 있다. 3만 명 이상의 다케다 직원들이 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 최선을 다 하고 있으며 70여 국가에서 헬스케어 파트너들과 사업을 진행하고 있다. 다케다에 대한 자세한 정보는 http://www.takeda.com/newsroom 에서 얻을 수 있다.

다케다에 대한 추가 정보는 회사 웹사이트 www.takeda.com 에서 확인 가능하고 다케다제약의 글로벌 종양학 사업부의 브랜드 다케다 온콜로지(Takeda Oncology)에 대한 추가 정보는 www.takedaoncology.com 에서 볼 수 있다.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: http://www.businesswire.com/news/home/20171015005086/en/

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