마시모, 실혈 가능성이 높은 종양 수술 시 마시모 SpHb® 수치의 유용성 평가 연구 결과 발표
이번 연구에서 굽타(Gupta) 박사와 동료 연구원들은 ‘종양 수술 시에는 다량의 혈액을 손실할 가능성이 있기 때문에 수술 중 수혈 필요성을 판단하기 위해 헤모글로빈을 반복적으로 측정해야 하므로 종양 수술 환자에 대한 총 헤모글로빈(SpHb) 수치의 유용성을 평가했다’. 이 연구에는 실혈 가능성이 최소 20% 있는 성인 환자 50명이 등록했다. 수술을 진행하는 동안 ‘마시모 래디컬-7 맥박 산소포화도측정기’(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®)를 사용하여 환자들의 SpHb수치를 지속적으로 추적 관찰했다. 연구원들은 채취한 정맥 혈액 시료를 가지고 베크만 쿨터(Beckman Coulter) 분석기를 사용하여 유도수술 직후, 혈액이 약500ml 손실됐을 것으로 의심될 때, 그리고 신경근육 차단의 원상 회복 직전 등의 시점에 분석했다.
농축적혈구를 수혈할 때 측정한 66쌍을 포함한 137쌍(SpHb와 LabHb)의 데이터 포인트를 최종 분석을 위해 기록했다. LabHb수치에 대비한 SpHb수치의 정확도는 블랜드-앨트먼(Bland-Altman) 분석 방법을 사용하여 평가했다. 수혈 데이터 포인트 66쌍의 SpHb수치와LabHb수치의 일치(agreement) 수준은 상관관계 73%(p < 0.001), 편차는 표준 편차 범위± 1.06 g/dL에서 -0.313 g/dL, 일치의 범위는-2.44 g/dL~1.81 g/dL로 나타났다. 데이터 포인트 137쌍 전체의 SpHb수치와 LabHb수치의 일치 수준은 상관관계 72.7%(p < 0.001), 편차는 표준 편차 범위± 1.27 g/dL에서 -0.376 g/dL, 일치의 범위는 -2.92 g/dL~2.16 g/dL로 평가됐다.
연구원들은 “임석 고문의사와 혈액 역학적 변수에 의한 임상적 판단 등 다른 측정치와 함께 SpHb수치를 계속 추적 관찰하면 종양수술 환자의 수혈 여부를 조기에 결정할 수 있게 한다. 이를 통해 종양 수술 중에 수혈 여부를 실시간으로, 그리고 지속적으로 결정할 수 있게 함으로써 수술 중 관리를 더 잘 할 수 있게 한다”고 결론 지었다. 또 그들은 “SpHb수치는 의사들로 하여금 헤모글로빈 변화 추이에 관심을 집중하여 헤모글로빈 수혈량을 천천히 줄일 것인지 아니면 상당히 빨리 수혈할 것인지 여부를 판단하게 함으로써 헤모글로빈을 침습적으로 측정하기에 적합한 시점을 결정할 수 있게 한다”고 말했다.
연구원들은 “동맥 혈액이 아닌 중심 정맥관에서 정맥 혈액 시료를 채혈한 것과, 정맥 혈액이 헤모글로빈 측정에서 더 정밀하게 나오지만 정맥 혈액이 동맥 혈액 보다 헤모글로빈 농도가 높은 것으로 보고돼 온 것”이 한계성이라고 지적했다. 또 그들은 콜로이드(colloid) 투여 효과 및 SpHb수치 정확성을 검사하는 부위의 피부 온도와 함께 이번 연구에서 관찰된 혈액 손실률이 ‘대량으로 꾸준히’ 일어나는 비율과 다르게 나타난 환자의 정확성을 평가하기 위해 연구를 더 진행해야 한다는 의견을 제시했다.
SpHb수치 추적 관찰은 실험실의 혈액 검사를 대체하는 기술이 아니다. 임상 치료를 결정하려면 그 전에 실험실 장비를 가지고 혈액 시료를 분석해야 한다.
참고문헌
[1] Gupta N, Kulkami A, Bhargava AK, Prakash A, and Gupta N. Utility of noninvasive haemoglobin monitoring in oncosurgery patients. Indian Jour Anesth. July 2017; Volume 61; Issue 7; 543-548.
마시모(Masimo) 개요
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는데 도움을 주고[1], 신생아 CCHD 검사를 개선하며[2], 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™*과 사용될 경우 조기반응활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다[3,4,5]. ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며[6] 2017~2018 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 20개 병원 중 16개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다[7],. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 그리고 최근에는 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 그리고 최근에는 산소보유지수(ORI™), 그밖에 SpO2, 맥박율, 관류지수(PI, perfusion index)가 있다. 마시모는 2014년 ‘마시모 오픈 커넥트’(Masimo Open Connect, 약칭 MOC-9) 인터페이스를 적용한 직관적인 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 ‘루트’(Root®)를 발표하였으며 다른 기업들이 새로운 기능과 측정 능력을 가진 루트의 보유를 늘릴 수 있도록 했다. 마시모는 또 래디어스-7 웨어러블 환자 모니터, iSpO2® 스마트폰용 맥박 옥시미터, 마이티샛(MightySat™) 손끝 맥박 옥시미터 같은 모바일헬스 제품에서도 선두를 차지하고 있다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm)에서 찾아볼 수 있다.
Ori는 아직 FDA 510(k) 승인을 얻지 못해 미국 내에서 구매할 수는 없다.
* Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고문헌
[1] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[2] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
[3] Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
[4] Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[5] McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[6] Estimate: Masimo data on file.
[7] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 Masimo SpHb®의 잠재적 효과성에 관한 진술도 포함된다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 Masimo SpHb®을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험 요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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