한국보건복지인력개발원, WHO/GLO GMP 조사관 국제 과정 실시
참가하는 나라는 세르비아, 카자흐스탄, 에티오피아, 이집트, 스리랑카, 필리핀이다.
WHO는 백신의 안전성과 유효성 확보를 위해 1996년부터 각 국의 규제기관 및 제조업체를 국제교육훈련센터로 지정해 Global Learning Opportunities(GLO) 과정을 운영하고 있다.
이번 교육은 교육 참가국에서 생산·유통되는 백신의 안전성과 유효성 확보를 위해 백신분야 제조·품질관리 등을 담당하는 공무원의 역량을 강화하기 위해 마련됐다.
특히 이번 교육을 이수한 각 국의 의약품 허가 담당 GMP 조사관은 우리나라와 동일한 GMP 기준으로 백신에 대해 평가하게 된다.
식품의약품안전처는 2007년 12월에 WHO GMP(Good Manufacturing Practice) 분야의 국제교육센터로 지정된 후 2010년부터는 한국보건복지인력개발원과 협력하고 있으며 2016년까지 6회에 걸쳐 필리핀, 파키스탄, 인도네시아, 베트남 등 15개국 69명이 본 교육을 수료한 바 있다.
WHO/GLO GMP조사관 국제 교육은 △GMP의 주요 개념 △밸리데이션 소개 및 절차 △백신에 대한 생물학적 시험방법의 이슈 △품질관리체계 접근 등의 강의와 △녹십자 현장실습을 통해 GMP조사관 업무 전반에 대해 이해하고 실제 업무에 적용할 수 있도록 기획됐다.
웹사이트: https://www.kohi.or.kr
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