애서시스, 대용량 쏘스타 세포 해동 시스템의 임상 실험 사용을 위해 메드시전과 제휴 관계 체결
두 회사가 6 mL AT-밀폐식 바이알과 보다 큰 용량의 세포 해동 솔루션을 위해 협력할 예정
제휴 관계의 첫 단계에서 애서시스는 멀티스템(MultiStem®) 세포 치료법을 이용해 비-ST분절 상승 급성심근경색증(Non-ST Elevation Acute Myocardial Infarction (NSTEMI))을 가진 실험 대상들을 치료하는 임상 2상 실험에서, 세포 해동 공정의 위험성을 제거하고 세포 효능을 최적화하기 위해, 6 mL AT-밀폐식 바이알(6 mL AT-Closed Vial®)(에이셉틱 테크놀로지즈(Aseptic Technologies S.A.)) 용으로 메드시전의 쏘스타 AT6 수송 및 해동 시스템(ThawSTAR AT6 Transport and Thawing System)을 채택했다.
애서시스의 길 밴 보컬런(Gil Van Bokkelen) 회장 겸 최고경영자는 “쏘스타 세포 해동 시스템을 사용하면 기존의 방법에서 문제가 됐던 변동성과 주관성을 제거할 수 있다”며 “우리 두 회사는 정맥주사(IV) 전달이 적절한 지점을 찾기 위해 향후 실험에서 보다 큰 용량의 바이알의 자동 해동을 포함해 새로운 세포 해동 방법을 실행할 계획이다”고 밝혔다.
대용량 세포 해동이 특히 어려운 이유는 삼투압 불균형, 열 구배, 변화하는 혈관 내부 상태를 고려해야 하기 때문이다. 메드시전의 전매 세포 해동 기술은 업계 최초로 이러한 생물 물리학적 난제를 극복하여 해동 후 최적의 세포 건강 상태를 보장해준다.
메드시전의 롤프 에르하르트(Rolf O. Ehrhardt) 최고경영자는 “콜드 체인에서 해동 단계는 매우 중요함에도 불구하고 종종 간과되곤 한다”며 “자동화된 재현 가능 해동 플랫폼인 쏘스타 대용량 시스템을 통해 애서시스는 세포 치료의 전반적인 처리 과정을 향상시켜 임상실험용 세포 기반 의약품의 고품질과 무결성을 보장할 수 있다”고 말했다.
최근 출시된 6 mL AT-밀폐식 바이알의 전매 쏘스타 해동 시스템은 각 세포 치료제에 새로운 적응 알고리즘을 사용한다. 이 알고리즘은 세포 크기, 용적, 냉동보존제의 선택이 해당 세포 유형에서 최적의 기능을 유지하는데 필요한 해동 속도에 영향을 미친다는 조건 하에 작용한다. 또한 이 알고리즘은 각 용량에 대한 해동을 맞춤 지정하여, 일관되고 재현 가능한 종료점을 보장한다. 바이알은 액체질소 저장 상태(영하 150°C 미만) 또는 드라이아이스/초저온 냉동 저장 상태(영하 80°C)에서 직접 삽입할 수 있다.
메드시전에 관한 자세한 정보를 얻으려면 새뮤얼 켄트(Samuel Kent)에게 연락하면 된다.
메드시전( MedCision) 개요
메드시전은 주요 임상 제품 처리 공정을 위한 자동화 기술을 개발한다. 쏘스타 자동 세포 해동 시스템(ThawSTAR Automated Cell Thawing System)은 업계 최초로 제어가 불가능하고 변동성이 심한 수동 방법을 맞춤형 알고리즘으로 대체해 각 세포치료제를 해동시켜 최적의 세포 효능을 유지할 수 있게 해준다. 메드시전은 꾸준하고 반복적인 결과 도출이 가장 중요한 전세계 제약, 의학, 줄기세포, 기타 GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 시설 고객들을 대상으로 서비스를 제공하고 있다. 자세한 정보는 www.medcision.com 또는 www.medcision.com/blog/ 참조.
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2017년 5월 4일 17:10