인셀Dx, 체외진단의료기기(CE-IVD) 정량 단일세포 PD-L1 OncoTect iO® 분석 발표
OncoTect iO® 폐암 진단 키트는 비소세포폐암(NSCLC) 표본(새로운 조직 혹은 미세바늘 흡인물)의 종양세포와 면역세포 아형에서 프로그램된 세포사멸 수용체-1(Programmed Death Ligand 1 (PD-L1))을 정량화하는 유세포분석기 기반 분석이다. 이 분석은 항암을 위한 새로운 다항목 분자 제품군의 승인 시작을 알리는 신호라 할 수 있다.
OncoTect iO® 폐암 진단 키트 분석은 임상 연구, 약품 발견, 방광암·두부암 및 경부암·전립선암 등 PD-L1에서 발현된 기타 악성 종양 관련 실험에서 사용될 수 있다. 인셀Dx 기술의 다항목 역량 덕분에 단일 표본으로 여러 가지 목표물을 동시에 연구할 수 있는데, 목표물은 단백질, 전령 알엔에이(mRNA), 디엔에이(DNA)에서 추출하며 분석당 8개까지 목표물 적용이 가능하다.
OncoTect iO® 폐암 진단 키트는 종양세포와 면역세포에서 PD-L1발현을 정량화하는 새로운 접근방식이다. 이 키트는 종양 침윤 림프구(TILs)도 정량화한다. 이 방법은 부정형 종양 생체검사 표본에 대해 인셀/PREP™ (CE-IVD와 US IVD)을 사용하는 비효소 단일세포조직 균질화 과정을 포함한다. 세포부유액에 CD45, CD8, CD3, PD-L1에 대한 항체로 라벨을 붙이고, 세포주기 염료로 착색하는 방식이다. 유세포분석기를 통한 최종 분석으로 면역세포와 종양세포 집단의 계산, PD-L1을 나타내는 세포의 백분율 정량화, 각 세포 유형에 따른 PD-L1 수용기 발현의 정량화가 가능하다. 또한, 이 분석법으로 종양세포 주기의 다양한 단계에서 PD-L1 발현을 정량화할 수 있다. 자동화 방식을 적용해 96-well 포맷으로 분석을 수행할 수도 있다. 면역조직화학염색 방식에 비해 이러한 양적 연구 방법은 재현 가능 결과 및 확장된 정보의 도출이 가능하다.
인셀Dx의 설립자 겸 최고경영자 브루스 패터슨(Bruce Patterson) 의학박사는 “비소세포폐암(NSCLC) 종양세포와 면역세포의 PD-L1 발현의 객관적인 정량화를 통해 주요 징후에 적합한 작업 흐름 안에서 새로운 PD-1 면역치료에 대한 환자의 반응을 더 잘 예측할 수 있게 되었고, 미세바늘흡인검사법 같은 종양 표본 추출에 대한 다양한 접근 방식으러 초기 진단이 가능해졌다”며 “또한 표본 추출 당일에 전체 분석을 완료할 수 있게 됐다”고 밝혔다.
인셀Dx(IncellDx Inc.) 개요
인셀Dx(IncellDx, Inc.)는 정량적, 동시적 세포 분류 및 단일 세포 단백질 분석, 복합 알엔에이(RNA) 현장혼성화, 디엔에이(DNA) 세포주기분석을 가능하게 하는 혁신적인 기술 플랫폼에 기반해 획기적인 진단 및 예후 영향 임상 환자 정보를 제공함으로써 정밀의학(Precision Medicine) 발전에 주력하는 단일세포 진단 회사다. 회사는 바이러스학 제품과 더불어 암치료 발전을 위해 임상에서 충족되지 못한 요구를 해결하기 위한 제품들을 개발한다.
자세한 정보는 www.incelldx.com 를 참조.
OncoTect iO는 인셀Dx의 등록상표다.
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