GVK 바이오, GMP 준수 분석 서비스 연구소 개설 발표
전 세계 생명과학 업계에 API와 완제품 및 원료의 연구 방법 및 공정서 시험의 개발 및 검증을 제공하기 위한 역량 구축
이 전문적인 GMP 준수 시설은 검증된 연구소 정보 관리 시스템(Laboratory Information Management Systems, LIMS)에 의해 관리되며 의약품 개발 및 마케팅에 대해 규제 기관들과 고객이 요구하는 최고 품질의 표준을 준수한다.
GVK 바이오는 이제 자사 고객에게 API와 완제품 및 원료의 연구 방법과 공정서 시험의 개발 및 검증을 제공할 수 있게 되었다. 분석 서비스 전문 기술은 다음을 포함한다.
· 분석 방법 개발과 검증 및 최적화
· 불순물 확인 및 분리
· 방법 개발 및 유전독성 불순물과 중금속의 정량화
· 유사 다형체의 캐릭터리제이션(성분 분석)
· ICH 가이드라인에 따라 약품과 약물에 대한 안정성 연구
· 용해 프로파일
· 추출 가능성 및 여과 가능성 연구 및 정량화
· 입자 크기 분포 분석
GVK 바이오의 발견 및 개발 서비스 사장인 수디르 쿠마르 싱 박사(Dr. Sudhir Kumar Singh)는 “글로벌 제약업체들은 원스톱 방식을 찾고 있고 cGMP 시험의 대부분이 아웃소싱되고 있다”며 “통합 분석 서비스는 전략적으로 GVK 바이오에 최적화돼 있어서 우리 고객이 R&D와 제조 등 각자의 핵심 부문에 집중할 수 있도록 해준다”고 말했다. 이어 “우리는 최상급의 장비와 숙련된 인재 풀에 투자해온 덕분에 글로벌 규제 요건에 준하는 고품질의 자문 분석 테스팅 서비스를 광범위하게 확대할 수 있었다”고 덧붙였다.
GVK 바이오(GVK BIO) 개요
GVK 바이오사이언스(GVK Biosciences, 이하 GVK BIO)는 R&D와 제조 가치 사슬에 걸쳐 속도와 품질에 중점을 두며 광범위한 서비스를 제공하는 아시아의 선도적인 생명과학 서비스 조직 가운데 하나다. GVK 바이오의 역량에는 통합된 약물 개발, 화학, 생물학, 큰 분자 R&D(Large molecule R&D), 화학 개발, 제제 개발 및 분석적 개발, 계약 제조 및 신약 재창출 등이 포함된다.
400여 개의 고객으로 이뤄진 GVK 바이오의 다양한 포트폴리오에는 선도적인 학술 기관을 비롯해 제약, 바이오기술, 농약 분야에서의 세계 10대 기업이 포함된다. 자세한 내용은 웹사이트(www.gvkbio.com) 참조.
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웹사이트: https://www.gvkbio.com/
연락처
GVK 바이오사이언스(GVK Biosciences)
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